农工党中央：关于开展国家儿童用药改善行动的提案

长期以来，我国儿童“吃药靠掰、用量靠猜”的现状普遍存在。儿童专用药品较少，相对应的适宜剂型、规格缺乏，药品说明书儿童用药信息缺失，儿科临床药师严重短缺，儿童及家长安全用药教育缺乏，基层儿童药可及性低等问题仍比较突出，儿童用药安全可及面临系统性挑战。为此，建议国家开展“儿童用药改善三年行动（2023-2025）”。

主要包括以下内容：

一是出台《儿童用药分剂量管理办法》。建立低龄儿童个性化调剂平台，确保儿童用药分剂量标准化、规范化、同质化。鼓励医疗机构联合科研院所、企业开发可灵活调整药物剂量的新技术、新方法，建立关键技术平台应用于儿童药物产品研发，如冻干工艺口腔速释给药关键技术、低龄儿童个性化给药关键（临时调配）技术等。

二是完善适合儿童用药特点的流通管理模式。在儿童基药目录中收入低龄儿童适宜剂型如溶液剂/滴剂、颗粒剂/散剂、口崩片等。制定儿童药集中采购、价格谈判办法，在儿童药集中采购、国家药品价格谈判、儿童药医保支付准入中，把儿童药适宜剂型、规格、临床使用价值、创新性等纳入权重系数，从源头上鼓励儿童药适宜剂型、规格研发生产。

三是加强医疗卫生机构药师、临床药师配备。按照《药学专业技术人员配置与管理规定》要求，医疗机构药学专业人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%，当前药师数量缺口较大，大部分处于4-6%之间，儿科临床药师配备数量同样缺口较大。建议明确儿童医院药师率先在一定期限内达标，并纳入公立医院绩效考核指标。同时，增加儿科临床药师培训基地，加大儿科临床药师培养力度，对设立儿科病床的综合性医院明确要求配备儿科临床药师。鉴于儿童用药调剂的特殊性，人力成本和辅助成本大，缺乏价格补偿，建议制定儿童用药调剂费，并纳入医保支付范围。

四是充分发挥中医药在儿童疾病预防治疗中的作用。加大中医药儿科人才培养，中医院没有儿科的须设置儿科建制，对儿童诊治量大的综合性医院设立中医儿科，积极推广应用儿童常见病中医药适宜技术；促进具有人用经验的儿科特色院内制剂、中药新药的研发，提高对制剂转化类科研项目的支持力度；对于疗效确切、特色优势明显、不良反应少的儿科院内制剂，简化跨省调剂流程，满足临床用药需求。

五是提升儿童、儿童家长的健康素养。在义务教育阶段增加校内健康教育课时，根据儿童生长发育及认知能力，把安全用药、合理用药知识融入健康教育中；开展针对儿童家长的安全合理用药科普宣教，提升整个社会对儿童安全合理用药的重视。

六是加强对儿童用药的监管监测。进一步强化对儿童药品生产、配送、使用、监管的全链条管理；开展儿童药真实世界研究，推动药品说明书中儿童用药信息标识，加强儿童超说明书用药的综合评价，加强对儿童特效药、短缺药生产供应监测，保障临床使用。

七是加大对儿科药物临床试验机构建设的支持力度，加强对儿科临床研究人才的储备和人员的培养。以满足不断涌现的儿科药物临床研究的需求。通过提高儿科医院临床试验机构的成熟度及临床试验人员的专业能力，提升我国儿科药物临床研究的整体水平。

八是设立儿童用药研发专项。继续聚焦儿童用药的前沿问题和关键技术，整合基础研究与转化应用的多方资源，攻克一系列儿童用药“临门一脚”和“卡脖子”的问题，实现我国儿童用药特色技术的自主创新和品种转化，从而更好地满足儿科临床需求，最终引领儿童用药行业健康发展。