农工党中央：关于建立国家统一的药品输入码编码体系的提案

药品输入码信息在医疗机构药品调配管理和药品处方开具过程中非常重要，不仅可用于药品查找和管理，同时可用于药品定位和药品的高效监管。不规范的药品输入码，不仅会造成医疗机构药品管理混乱，而且还会给临床用药时查找药品带来困难，甚至引发药品使用差错事件。

当前，药品输入码存在以下几个方面的问题：

一是我国尚未建立统一的药品输入码编码规则。各医疗机构在建立新药信息时无确定的药品输入码，需要人为建立药品输入码信息，导致各医院输入码信息各不相同，同时大部分基层医疗机构没有药品输入码信息，影响医疗机构药品管理。通过对某样本医院 776种药品输入码的分析发现，以药品通用名或商品名首字母作为药品输入码的较多(41.88%)，其次是以药品主要成分、规格、剂型等作为组合而构建的编码(26.42%)；25.39%的药品存在输入码编码不规范的情况，6.31%的药品存在输入码编码内容错误的情况。 医疗机构药品输入码编码随意性较大，主要存在剂型编码不规范和药品名称不规范。某样本医院调查中，23.97%的注射剂输入码编码存在剂型认定不清晰情况，主要表现为注射液和注射用(冻干粉)均以针(Z) 表示。这主要与医疗机构药品处方打印标签名信息不准确有关。此外，部分药品的输入码中剂型信息不准确，如缓释片(HSP)中仅以片(P)作为输入码。

二是缺乏对药品输入码编码的规范与监督。由于我国目前缺乏对医疗机构药品输入码信息准确性的监督与管理，且缺乏对医疗机构处方中药品打印名称的规范与监督，故较易忽视输入码中存在的问题。某样本医院调查中，药品输入码存在错误主要表现为以俗称作为药品输入码、剂型存在错误、输入码中包含药品生产企业信息等等。如酚磺乙胺注射液，输入码为其俗称止血敏(ZXM) ; 红霉素肠溶胶囊，输入码剂型错误地改为红霉素肠溶微丸(HMSCRWW) ; 荣心丸，生产企业为上海玉丹药业有限公司，但输入码为玉丹荣心丸(YDRXW)。

为此，建议：

一是建立我国统一的药品输入码编码体系。建议由国家药品监督管理局联合国家卫健委统筹药品输入码的确立工作，以药品的通用名和商品名首字母作为确立药品输入码的主要信息，对于具有多浓度或多规格的药品，如葡萄糖注射液等，可依据药物浓度和药品规格增加药品输入码的可定位性。建议每种药品确立规范的药品输入码编码，以严格区分药品种类、浓度、规格和剂型信息。输入码类型可包含拼音码、数字码等，以便通过输入码快速、精准定位药品，以促进我国未来药品追溯体系和药品智能化监管体系的建设。

二是将确立的输入码列入药品说明书。在建立规范的国家药品输入码编码体系后，由国家药品监督管理局统一确立药品唯一输入码，并将唯一药品输入码列入药品说明书。对于同一种通用名而生产企业不同的药品，如均无商品名区分，可采用同一种药品输入码作为这类药品的输入码。

三是逐步在全国范围内推进统一的编码体系。建议确立唯一药品输入码编码后，在全国药品生产、经营、销售和使用单位推进新药品输入码的使用工作，并定期开展专项监督工作，推进我国药事管理工作的高质量发展，以助力未来药品追溯体系和药品智能化监管体系的建设。