注射用血栓通临床集中监测研究项目启动

　　本报北京电 1月23日，中恒集团梧州制药联合天津中医药大学和河南中医学院第一附属医院，在北京正式启动注射用血栓通上市后临床安全性医院集中监测研究项目，共同致力于进一步提升注射用血栓通临床用药的安全性。

　　这次启动的项目，天津中医药大学为总负责单位，河南中医学院第一附属医院作为临床监测负责单位，在广西梧州制药（集团）股份有限公司以及各参与监测医院的配合下，对其梧州制药生产的注射用血栓通（冻干）开展上市后安全性医院集中监测研究，总例数为3.5万例的住院患者。将在全国东西南北中设立7个分中心，下辖一、二、三级医院共40多家，其中西医院与中医院数量基本相当。本次研究主要采用真实世界研究方法，通过采用多中心、大样本、医院集中监测的方法，明确注射用血栓通（冻干）所批准功能主治、用法用量及疾病人群范围内常见、偶见、罕见不良反应的发生率；发现注射用血栓通（冻干）不良反应的发生率、表现、类型、人群分布，分析其严重程度及影响因素，探索其溶媒选择、配伍禁忌、联合用药等临床用药方案，为临床正确使用提供更多依据，并为国家药品管理部门、医生和企业提供更完整的信息依据。

(来源:广西日报)