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“靶向洗脱”心脏支架获批

2014年03月22日02:02    来源:解放日报

原标题:“靶向洗脱”心脏支架获批

  本报讯 (记者 李蕾)昨天,上海微创医疗器械(集团)有限公司自主研发的第三代药物支架“飞鹰”正式获得了国家食品药品监督管理总局的上市批准,成为全球首款且唯一一款药物“靶向洗脱”支架系统。这意味着,本土企业自主研发的产品在国际心血管疾病治疗的医疗器械领域实现了重大技术突破。

  什么是“靶向洗脱”支架?冠心病患者往往通过安装药物涂层心脏支架进行治疗,所谓“靶向”就是指将支架槽紧贴着血管壁,使药物通过槽定向投给受损的血管壁,从而在保证有效性的前提下,尽可能降低药量,提高药物利用率。

  通过8年的自主研发,“火鹰”支架创下了数个“第一”。纽约哥伦比亚大学医学中心教授马丁·里昂博士告诉记者,“火鹰”支架的有效载药量仅需同类产品的三分之一,成为目前国际上载药量最低的药物支架。中国工程院院士、中国介入心脏病学大会主席高润霖院士则表示,“火鹰”是我国第一个与世界公认顶级的雅培XIENCE V支架进行头对头研究证明等效性的国产支架,它也是第一个有可能缩短介入术后双联抗血小板治疗的国产心脏支架。

(来源:解放日报)

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