中試平台助更多樣品走向量產（經濟新方位·從“0”到“1”，把“1”拉長）

工程師在進行研發。 　　本報記者 楊 迅攝

　　湖南長沙寧鄉市，楚天科技股份有限公司生物工程制藥中心（中試平台），實驗人員正為巨大發酵罐裡的乳白色菌液忙前忙后。合成生物學、生物基材料等領域的實驗室樣品努力跨過難關，走上生產線實現量產。

　　針對研發到量產“水土不服”、企業自行購買設備中試成本高等難題，湖南以共享中試平台搭建跨越成果轉化鴻溝的關鍵橋梁，推動實驗室樣品高效轉化為市場量產產品。

　　設備共享，降低企業中試成本

　　“在實驗室搖瓶裡長得好的菌株，到噸級發酵罐裡量產就‘水土不服’，產量斷崖式下跌。”楚天科技的子公司楚天微球生物技術（長沙）有限公司副總經理劉高波介紹，“這是一家生物醫藥單位送來的樣品，卡在量產這一關。對方說，想弄清楚原因，得自己找場地、平台，還得改設備，成本高、很費功夫。但在這裡，隻需支付相對低廉的中試費用，技術就可能得到驗証。”

　　類似情況也發生在常德津市高新區的湖南生物制造中試基地有限公司。基地運營負責人劉小都說，當地集聚30家生物制造上下游企業，同樣面臨類似問題。2023年6月，由政府引導布局、市場化運營的湖南生物制造中試基地有限公司落地。

　　去年11月，工業和信息化部發布第一批生物制造中試能力建設平台名單，楚天科技與湖南生物制造中試基地有限公司均入選。

　　“我們不生產、售賣終端產品，主要輸出中試技術服務與產業配套生態，在樣品成果轉化時托一把、幫一程。”劉小都介紹，公司擁有全鏈條中試體系，吸引多個省市的生物制造企業、科研院所等開展工藝驗証與新技術攻關。津市市政府也配套出台扶持政策，依據公司年度中試服務實績、服務企業數量，提供專項運營補貼﹔同時落地惠企細則，入駐中試平台企業的項目在津市落地建廠后，可減免中試費用。

　　降本增效，產業化落地成功率提升

　　中試平台效果如何？楚天科技生物工程制藥中心（中試平台）總監楊波給出了一組數據：

　　原本企業需要單獨搭建200升到噸級的生物發酵中試產線，固定資產投入普遍超千萬元。依托中試平台開展工藝驗証，企業前期固定資產投入可降低超75%﹔同時省去設備採購、廠房建設、資質調試周期，實驗室樣品推進至產業化工藝定型的研發周期平均縮短4至8個月。

　　“未經中試打磨的生物實驗室成果，產業化落地成功率普遍不足30%，經過平台完成完整工藝放大、穩定性驗証的項目，成功率超92%。”楊波表示，平台建成運行以來，累計承接高校科研團隊、中小生物醫藥企業工藝放大項目40余個，不少省外高校實驗室成果落地湖南完成中試，項目驗証成熟后，順勢選擇在省內選址建廠。

　　為企業省成本，中試平台能獲得什麼？楊波介紹，近3年來，平台收費項目服務相關企業200多家，同時也為近200家藥企提供免費中試支持。在保障自身業務的同時，也促進了生物醫藥產業鏈的協同創新。

　　湖南生物制造中試基地有限公司也採取類似的經營模式，劉小都介紹，“平台通過收取服務費實現市場化運營。企業單次支付的中試費用在數千元至萬元不等。”

　　始於降本，貴在增效。楊波表示，“為更好吸引優質企業項目入駐，我們努力將服務做得更好，對接上游科研成果供給與下游市場需求。”

　　“前來中試的企業看中我們的平台配套與楚天科技在醫藥行業積累的上下游市場資源。我們也會根據醫藥市場的發展需要，推動中試平台建設發展。”楊波說，針對普遍存在的菌株穩定性、工藝參數波動難題，平台同步建立完整中試數據檔案、分級保密管理機制，配套完善風險管控流程。

　　多方努力，推動中試平台擴容升級

　　生物制造企業來中部省份湖南做中試，圖什麼？

　　“有中南大學、湖南大學等高校，還有楚天科技、聖湘生物等企業，發展生物制造有基礎。”湖南省科技廳科技成果轉化促進處副處長王帥表示，“發展生物制造，不只是實現未來產業的單點突破，更在於它能加速湖南的石化、化工、材料、農業等傳統產業綠色轉型。”

　　既是被產業集聚效應吸引，也離不開政策引導支持。在生物醫藥和醫療器械領域，湖南省已布局中試基地12家，對外統一發布中試服務手冊和清單，並籌建3家概念驗証中心。湖南省工信廳消費品工業處處長王海玻介紹，湖南省通過專項資金支持一批生物制造企業重點項目，指導支持津市化工園區擴片，幫助謀劃發展生物制造產業。

　　“但仍有部分潛在客戶不了解中試平台的存在價值，需要加大宣傳力度﹔在技術保密方面，目前主要是客戶派人參與關鍵崗位操作，確保關鍵技術可控，信任機制建設任重道遠。”劉小都坦言，為讓中試平台更好發揮作用，多方做了不少努力，比如引入國有企業參與平台建設、政府籌劃風險保証金制度、保險公司加強與中試平台合作等。

　　最近一年，楚天科技生物工程制藥中心（中試平台）聯動楚天微球等產業鏈單元，帶動上下游層析填料、一次性生物工藝耗材、智能化裝備配套訂單增長超3000萬元，與省內其他中試平台共同補齊湖南生物制造成果轉化“小試—中試—產業化裝備配套”鏈條斷點。平台在服務過程中，梳理生物發酵工藝放大通用操作規范，協助10余家合作企業完善工藝標准文件，推動形成可復制的生物制造工藝流程。

　　“目前還有不少項目排隊入駐中試平台，我們正結合項目落地進度，謀劃中試平台擴容升級，提升吸引力。”楊波說。

　　本期統籌：張安宇

　　《 人民日報 》（ 2026年08月20日 02 版）