吉林省藥監局：發力建設醫藥強省

本報訊（葉陽歡 記者張雅靜）全國兩會擘畫的美好藍圖讓我省藥監系統干部職工備受鼓舞。大家紛紛表示，要認真學習貫徹全國兩會精神，守底線保安全、追高線促發展，努力為醫藥強省建設作出藥監人新的更大貢獻。

“我們將及時精准對接企業需求，為企業健康發展提供要素保障，政企合力保產能、保質量、保安全。”日前，在深入施慧達藥業集團（吉林）有限公司開展“一對一，點對點”幫扶服務時，省藥監局相關負責人這樣說。

傾聽企業訴求，協調解決難題，開出創新發展“良方”，省藥監局不斷推動服務企業這項工作走深走實。為及時了解企業在發展中存在的困難和關心關注的問題，省藥監局靠前服務，深入全省各地，以問題為導向，對口幫扶、精准施策，助力企業做大做優做強。

走訪范圍越廣泛，了解民意越全面﹔下沉基層越深入，分析問題越透徹。短短幾天時間，省藥監局先后走訪了全省48家企業，收集企業訴求142條，現場答復、協調解決95條，持續推進解決47條，真正將“問題清單”變成為企紓困解難的“工作清單”。

同時，為大力推動醫藥產業高質量發展，省藥監局多措並舉，打出服務企業“組合拳”。針對重點企業重點創新研發品種，全程跟蹤指導，開展“產管同行、送策入企”活動。充分釋放藥品上市許可持有人制度、醫療器械注冊人制度改革紅利，全力支持企業兼並重組、文號轉移等，盤活閑置文號資源。依托國家藥監局醫療器械創新吉林服務站，加快構建審評、注冊、檢驗“一站式”服務平台。全面推進第三批醫療器械唯一標識實施工作，強化“三醫聯動”工作措施。對全省化妝品產業發展實施分片包保，開展“一對一，手牽手”幫扶。推動建立藥品生產企業與流通企業、流通企業與醫療機構之間的“產需”對接機制﹔鼓勵中藥創新研發，支持古代經典名方、醫療機構院內制劑向新藥轉化和大品種二次開發。

一手抓服務、一手防風險。省藥監局始終把維護藥品安全作為最基本職責，抓好重點領域、關鍵環節和高風險品種監管，持續開展藥品安全專項整治，縱深推進集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪專項行動，全力以赴維護藥品安全形勢穩定。同時，以完善藥品全生命周期監管體制機制為目標，持續推行行政執法“三項制度”和“四張清單”，動態管理權責清單，修訂“兩品一械”行政處罰裁量規則和基准。

穩步提升藥品監管能力。加快人參科研與應用等多個項目落地﹔創新性開展省級藥品評價性抽檢，系統提高全省藥品檢驗系統技術支撐能力﹔依托省內知名院校和科研機構建立藥品監管科學研究基地，提升科學監管能力。