農工黨中央：關於開展國家兒童用藥改善行動的提案

長期以來，我國兒童“吃藥靠掰、用量靠猜”的現狀普遍存在。兒童專用藥品較少，相對應的適宜劑型、規格缺乏，藥品說明書兒童用藥信息缺失，兒科臨床藥師嚴重短缺，兒童及家長安全用藥教育缺乏，基層兒童藥可及性低等問題仍比較突出，兒童用藥安全可及面臨系統性挑戰。為此，建議國家開展“兒童用藥改善三年行動（2023-2025）”。

主要包括以下內容：

一是出台《兒童用藥分劑量管理辦法》。建立低齡兒童個性化調劑平台，確保兒童用藥分劑量標准化、規范化、同質化。鼓勵醫療機構聯合科研院所、企業開發可靈活調整藥物劑量的新技術、新方法，建立關鍵技術平台應用於兒童藥物產品研發，如凍干工藝口腔速釋給藥關鍵技術、低齡兒童個性化給藥關鍵（臨時調配）技術等。

二是完善適合兒童用藥特點的流通管理模式。在兒童基藥目錄中收入低齡兒童適宜劑型如溶液劑/滴劑、顆粒劑/散劑、口崩片等。制定兒童藥集中採購、價格談判辦法，在兒童藥集中採購、國家藥品價格談判、兒童藥醫保支付准入中，把兒童藥適宜劑型、規格、臨床使用價值、創新性等納入權重系數，從源頭上鼓勵兒童藥適宜劑型、規格研發生產。

三是加強醫療衛生機構藥師、臨床藥師配備。按照《藥學專業技術人員配置與管理規定》要求，醫療機構藥學專業人員不得少於本機構衛生專業技術人員的8%，當前藥師數量缺口較大，大部分處於4-6%之間，兒科臨床藥師配備數量同樣缺口較大。建議明確兒童醫院藥師率先在一定期限內達標，並納入公立醫院績效考核指標。同時，增加兒科臨床藥師培訓基地，加大兒科臨床藥師培養力度，對設立兒科病床的綜合性醫院明確要求配備兒科臨床藥師。鑒於兒童用藥調劑的特殊性，人力成本和輔助成本大，缺乏價格補償，建議制定兒童用藥調劑費，並納入醫保支付范圍。

四是充分發揮中醫藥在兒童疾病預防治療中的作用。加大中醫藥兒科人才培養，中醫院沒有兒科的須設置兒科建制，對兒童診治量大的綜合性醫院設立中醫兒科，積極推廣應用兒童常見病中醫藥適宜技術﹔促進具有人用經驗的兒科特色院內制劑、中藥新藥的研發，提高對制劑轉化類科研項目的支持力度﹔對於療效確切、特色優勢明顯、不良反應少的兒科院內制劑，簡化跨省調劑流程，滿足臨床用藥需求。

五是提升兒童、兒童家長的健康素養。在義務教育階段增加校內健康教育課時，根據兒童生長發育及認知能力，把安全用藥、合理用藥知識融入健康教育中﹔開展針對兒童家長的安全合理用藥科普宣教，提升整個社會對兒童安全合理用藥的重視。

六是加強對兒童用藥的監管監測。進一步強化對兒童藥品生產、配送、使用、監管的全鏈條管理﹔開展兒童藥真實世界研究，推動藥品說明書中兒童用藥信息標識，加強兒童超說明書用藥的綜合評價，加強對兒童特效藥、短缺藥生產供應監測，保障臨床使用。

七是加大對兒科藥物臨床試驗機構建設的支持力度，加強對兒科臨床研究人才的儲備和人員的培養。以滿足不斷涌現的兒科藥物臨床研究的需求。通過提高兒科醫院臨床試驗機構的成熟度及臨床試驗人員的專業能力，提升我國兒科藥物臨床研究的整體水平。

八是設立兒童用藥研發專項。繼續聚焦兒童用藥的前沿問題和關鍵技術，整合基礎研究與轉化應用的多方資源，攻克一系列兒童用藥“臨門一腳”和“卡脖子”的問題，實現我國兒童用藥特色技術的自主創新和品種轉化，從而更好地滿足兒科臨床需求，最終引領兒童用藥行業健康發展。