農工黨中央：關於加快“十四五”醫藥創新
推動醫藥產業高質量發展的提案

目前，我國醫藥產業正向高質量發展方式轉變，創新能力增強，產業集群態勢顯現，但一些尚未破局的老問題以及由新形勢新情況引發的發展不均衡不充分問題仍待解決，主要有：

一是產業鏈穩定性和競爭力有待提升。醫藥產業科技原始創新能力較弱、科研成果轉化不足，研發創新與臨床研究結合不充分，關鍵領域部分核心技術受制於人，產業鏈不穩定、競爭力不強。

二是政策尚待優化。監管作用發揮不充分，監管與執法處罰效果有限，創新藥技術審評標准缺乏可預見性和透明度，審評標准和工具尚需優化調整。藥品以量換價擠壓了企業的利潤空間。多元化和多層次的醫療保障體系尚不完善，商業健康保險產品供給少、保險范圍窄，與補充醫療保險的差異化、高端化醫療服務在公立醫院得不到充分體現。

三是產業發展環境有待進一步優化。醫藥企業整體實力不強，一些企業在復工復產、人員招聘、物資流通等方面遇到難題，面臨資金鏈、供應鏈斷裂風險。專利法的可操作性細則尚未落地，侵犯醫藥創新知識產權的行為仍然較多，維權成本高。資本市場對罕見病藥物研發支持力度不大。

為此，建議：

一、增強自主創新能力，提升產業鏈穩定性和競爭力

鼓勵以精准治療和臨床價值為導向的醫藥創新，將基礎研究、原始創新作為新基建投資重點領域，加快突破技術瓶頸。系統梳理醫藥產業鏈，摸排有潛在風險的關鍵環節和關鍵產品，加大核心技術攻關力度，實現自主可控。有的放矢地補鏈強鏈，鞏固優勢品種的競爭力，依靠科技創新推進產品升級。緊扣醫藥產業鏈，以臨床需求為引領，打造一批科研單位、企業共同參與的創新平台和重點實驗室，建設一批具有國際資質的研發、檢測、認証平台，提高開放共享和專業化服務水平。構建充分體現知識、技術等創新要素價值的收益分配機制。加快形成以企業為主導的首創研發能力和生態系統，鼓勵企業加大研發投入，支持企業建設高水平創新載體，形成科學研究向產業轉化的高效循環。

二、深化監管和醫保領域的改革

優化多元辦醫格局，充分釋放公立醫院優質資源。優化藥品監管和市場監管事權劃分，加強綜合執法與監督檢查的銜接。完善藥品審評審批體系，提高審評能力和效率，強化監管科學研究。深入實施藥品標准提高行動計劃，健全疫苗研發、生產、流通和檢查體系，推動建立國家藥監大數據中心，加強應急體系和能力建設。推進國家藥品和耗材集採使用改革，以臨床需求和質量優先為導向，做到應採盡採，覆蓋份額大、金額高的產品，適度提高中選藥品單位合理利潤，引導產品質量和成本競爭。完善多層次的待遇保障、籌資運行、醫保支付、基金監管等機制，構建全國統一的醫保經辦管理體系，推進按疾病診斷相關分組付費試點，推進緊密型醫共體實行總額付費方式。豐富商業健康險產品供給，動態調整健康險支持的藥物目錄，提高健康險稅收優惠額度並擴大覆蓋范圍。

三、優化營商環境和發展環境

發揮“互聯網+藥品流通”的優勢和作用，推進線上線下融合發展，提供更加便捷的健康服務。推動藥品流通企業轉型升級，增強供給保障能力。繼續加大減稅降費、減租降息等措施，幫助初創、小微企業紓困解難，加大對企業研發費用的稅收優惠力度。推進全球疫情防控和公衛領域科技合作，提高藥品、疫苗、檢測等領域國際市場開拓能力和風險防范能力。加強知識產權保護和預警，實行標准化管理，建立維權援助專家組，指導企業和科研機構有效防范應對風險，支持企業積極應對涉外爭端。支持建立投融資平台，鼓勵符合條件的醫藥企業通過多種方式開展融資，整合優勢資源、兼並重組，做大做強。