農工黨中央：關於加強研究型醫院建設
促進醫藥產業創新發展的提案

當前，我國研究型醫院建設仍處於初期建設階段，與國際先進水平相比存在較大差距，滯后於構建醫藥創新產業鏈的需求。提高臨床研究能力和水平對打造可持續發展的、具備國際競爭力的醫藥創新生態系統至關重要。加強研究型醫院建設是深化醫藥改革的內在要求和產業發展的必由之路，但目前仍存在一些問題：

一是各方重視和投入不足。我國醫院評審評價體系對於臨床研究能力設置的權重偏低，醫院建設臨床研究病房的周期較長，初期面臨巨大的投入和成本，經濟效益投入產出不均衡，與醫院醫療服務的收益相比相差甚遠。社會資本建設研究型醫院存在機構審批環節多、周期長、醫療報銷難等隱性障礙。醫學教育僅針對臨床診療學科進行人才培養，缺乏專門針對臨床試驗和臨床研究的課程和培養體系，精通於臨床試驗設計、分析和評價的人才匱乏。

二是管理方式有待改進和優化。醫院的專業臨床研究部門人員編制有限，臨床研究項目大部分工作人員為外聘，工作積極性和團隊穩定性差。多學科專業化的臨床研究人員與臨床醫生及實驗室研究員相比，考核與晉升的國家專業通道和激勵政策缺乏，難以獲得應有的晉升和收益，影響了專業人員的積極性。多中心臨床試驗的倫理審查互認仍存在一定障礙，延遲了臨床試驗啟動。

三是協同共享機制尚未建立。臨床診療與基礎研究及產業結合不夠緊密，成果轉化機制不健全，成果轉化缺乏更寬鬆的政策支持，尚未建立以基礎研究為支撐、以臨床試驗為突破口、與產業結合為持續發展動力的長效機制。

為此，建議：

一是建立支持研究型醫院建設的長效機制。加強研究型醫院建設統籌規劃，將研究型醫院建設與臨床試驗能力提升納入“十四五”衛生健康科技創新等相關規劃，設定中長期發展目標，提高研究型醫院業務收入中的臨床研究收入比例。由國家衛生健康部門牽頭在國家臨床醫學研究中心網絡建設的基礎上，建立臨床試驗網絡聯盟，搭建“基礎研究-臨床試驗-產業轉化”平台，在經費投入和支持、人才培養、倫理審查互認、“醫研產”融合等方面進行頂層設計，力求突破現有的體制和機制方面的障礙。鼓勵社會資本投資研究型醫院建設，提升社會辦醫質量水平，在准入、醫保和人才上對社會辦研究型醫院給予與公立醫院相同的政策，解決醫保報銷難等問題。鼓勵研究型醫院科技成果轉化，明確研究型醫院所取得的職務科技成果，完成人和參加人在不變更職務科技成果權屬的前提下，可以根據與本單位簽訂的協議進行該項科技成果的轉化。研究型醫院應當建立有利於促進科技成果轉化的績效考核評價體系，將科技成果轉化情況作為醫院及研究人員評價、科研資金支持的重要內容和依據之一，並對科技成果轉化績效突出的醫院及人員加大科研資金支持力度。

二是改革研究型醫院的管理模式。改革醫院對臨床試驗部門人員的管理模式，擴大研究型醫生、護士、藥師等人員的編制比例，促進研究團隊的穩定發展。國家衛生健康部門會同教育、科技部門根據有關精神，支持研究型醫院的發展和醫學科研人才的培養，盡快出台全國性的支持臨床試驗機構和人員開展臨床試驗的具體激勵措施，建立適合臨床試驗的人才考核、晉升考核的標准，將臨床試驗承接數量、臨床指南制定、創新醫藥產品轉化等納入考核范圍。完善區域倫理委員會建設，促進倫理審查互認，探索建立區域性倫理管理服務體系，搭建倫理培訓與咨詢平台，對於創新產品的倫理問題能夠及時明確指導意見。優化研究型醫院申請臨床試驗相關人類遺傳資源管理的行政程序和要求，落實研究型醫院的主體責任，加快臨床試驗進程。