沈晓明：把乐城先行区建成临床真实世界数据应用研究的全球引领者

本报博鳌11月27日电 （记者况昌勋）11月27日，2020年临床真实世界数据应用试点工作领导小组（扩大）会议在琼海市博鳌镇召开。省长沈晓明、国家药监局局长焦红出席并讲话。

会前，沈晓明、焦红为国家药品监督管理局药品医疗器械监管科学研究基地揭牌。该基地设立在博鳌乐城国际医疗旅游先行区，将进一步推进我国药品医疗器械监管科学创新发展。海南将通过基地建设加快搭建真实世界数据平台，建立健全真实世界研究的数据标准，提速真实世界研究试点工作进程，扩大真实世界研究和应用在进口药械注册上市方面的影响力，吸引更多国际先进药械研发及生产企业参与后续试点，形成品种和规模优势，将乐城先行区打造成为世界级创新药械进入中国的门户，助力海南自贸港建设。

沈晓明指出，习近平总书记对海南自贸港建设作出了一系列重要指示，中央赋予海南“三区一中心”战略定位，建设乐城先行区既是全面深化改革开放试验区的重要任务，也是建设国际旅游消费中心的重要抓手，承担着融入新发展格局发展实践者和样板间、推动海南健康产业发展、让中国人更早用上国际最先进药械和医疗技术、助推医疗卫生体制改革、展示中国进一步改革开放决心等任务。要以监管科学研究基地揭牌为新起点，全力推进临床真实世界数据应用试点工作，把乐城先行区建成临床真实世界数据应用研究的全球引领者。要编制好乐城先行区“十四五”规划编制，抓好国九条和新国九条等政策落地、激活现有园区机构活力、推动医教研结合和产城融合、加强监管能力建设，扎实推进乐城先行区发展。

焦红要求，要深刻认识和领会党中央和国务院作出的重大战略部署和要求，发挥好乐城先行区的试验田和示范作用，推动药品医疗器械审评审批制度改革举措落地见效，更好地惠及广大患者和人民群众。要强化各方面配合，进一步加强特许药品和医疗器械监管，守住安全底线，促进创新发展；加快建立数据平台，推进临床真实世界数据应用试点工作；共同打造临床真实世界数据研究平台，聚集国内外各方资源，形成全球领先研究基地；加强引进和凝聚国内一流临床专家团队，推动乐城先行区成为监管创新高地、医药创新高地、聚集人才高地。

副省长沈丹阳、国家药监局副局长徐景和、中科院院士骆清铭、省政府秘书长倪强参加会议。