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為公眾飲食用藥安全提供保障

——訪吉林省食品藥品監管局局長霍鳳蘭
2013年01月09日13:21   來源:吉林日報
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近日,省食品藥品監管局局長霍鳳蘭在接受記者採訪時說,十八大報告再次把食品藥品安全提到改善民生、提高人民健康水平、全面建成小康社會的高度,為我們做好食品藥品安全監管工作指明了方向,我們深感責任重大。我們將切實完善監管機制和體制,加大監管力度,為人民群眾飲食用藥安全提供更加有效的保障。

霍鳳蘭介紹說,近年來,全省食品藥品監管工作探索、實施了“三為主”的監管模式。針對監管工作實際和薄弱環節,實施事前監管與事后監管相結合,以事前監管為主,做到監管關口前移﹔上級監管與基層監管相結合,以基層監管為主,做到監管重心下移﹔集中監管與日常監管相結合,以日常監管為主,使監管工作規范化、制度化、經常化。針對藥品安全風險程度的不同,對重點品種、環節、區域,制定實施藥品安全日常監督檢查制度、藥品注冊現場核查程序等一系列措施辦法。同時積極探索在高風險品種生產企業內部建立生產質量非現場監管信息系統,使安全風險早發現、早預警、早處理。我省被國家列為唯一試點省,該系統建設取得階段性成果,在全國推廣。

建立了監管責任機制。積極構建地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人的監管責任體系﹔建立了以省級為指導、市級為中心、縣級為重點的分級管理責任機制﹔完善了責任明確、相互配合、聯動協調的部門間的聯動工作機制,形成了全省食品藥品監管工作一盤棋。同時,積極探索構建“五級網絡、五級監管”體系,將監管觸角延伸到村(屯),努力形成省、市、縣、鄉、村“五級網絡、五級監管”新格局。

有效規范市場秩序。針對突出問題,在全省相繼組織開展了數十個專項整治行動,嚴厲打擊各種違法違規行為。針對食品非法添加和濫用食品添加劑等行為,開展了10多次專項整治行動,僅2012年全省就取締無証餐飲單位764戶。在藥品、醫療器械安全方面,全省累計查處違法案件7萬余件,其中我省破獲的遼源市“5·13”特大制售假藥案,被列入2010年全國十大打擊制售假劣藥品重點案件之一,榮獲“2010年全國藥品打假典型案件獎”。僅2012年,全省就取締藥品無証經營、醫療器械無証經營127家,搗毀制售假藥、醫療器械黑窩點14個。

實施基本藥物制度,強化基本藥物質量監管。目前,我省已對全國307個基本藥物品種、我省增補的360個基本藥物品種,全部建立了監管檔案﹔對基本藥物生產工藝和處方全部進行核查﹔對基本藥物全品種、全品規進行全覆蓋抽驗﹔對我省所有生產基本藥物品種的企業實施電子監管,企業入網率、改造率、運行率全部達到100%,上市基本藥物品種做到了源頭可追溯,流向可跟蹤,責任可追究。

實行陽光行政,有效促進產業發展。制定出台了多項支持醫藥產業發展的政策措施,引導企業重組兼並,盤活企業和品種,幫助地方政府引進知名藥業落戶吉林。我省獲得國家局確認的13713個藥品批准文號,佔全國文號的十分之一。積極扶持中藥材規范化種植基地建設,GAP基地認証數量位居全國首位。同時改革創新行政審批方式,全部審批事項進行公開審批,並探索推行了辦事程序最簡化、審批效率最大化等“八化”審批措施。近年來,我省醫藥產業持續快速發展,2011年全省醫藥工業總產值實現了858億元,同比增長48.9%,成為全省增速最快的優勢產業之一。

當前和今后一個時期,全省食品藥品安全監管工作要統一思想和行動,凝聚智慧和力量,把創新和發展體現到食品藥品安全監管工作上來。一是立足於強化監管,加快構建全省“五級網絡、五級監管”體系,完善監管責任體系、檢驗檢測體系、風險監測預警體系、產品追溯體系、企業誠信體系。二是立足於監管保障,加快完善實施食品藥品質量標准量化考評機制、應急處置機制、物資保障機制、人才保障機制。三是立足於提升監管能力,抓好“七方面工作”,即法制工作規范化、標准化建設﹔推進餐飲服務食品安全量化分級管理和示范工程建設﹔規范保健食品化妝品生產經營秩序﹔強化藥品醫療器械研制、生產、流通、使用各環節重點內容的監管﹔加強風險排查和風險監測預警與再評價﹔強化監管基礎建設﹔提升監管效能,加強指導服務、促進產業發展。(李娜)

(責編:吳斌、程宏毅)


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